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陕西省药监局检查调研医疗器械生产企业_国内频道_东方

发布日期:2020-05-23 05:56   来源:未知   阅读:

陕西省药监局检查调研医疗器械生产企业

5月20日上午,陕西省药监局党组书记、局长应宏锋带领省局相关处室负责同志赴西安比亚迪电子有限公司、西安铭邦服饰有限责任公司两家疫情防控医疗器械生产企业检查调研,党组成员、副局长齐惠丽陪同检查。

陕西省药监局检查调研医疗器械生产企业

在西安比亚迪电子有限责任公司,检查组现场检查了一次性医用口罩生产车间和检验室,详细了解企业质量管理体系运行状况、产能情况;在西安铭邦服饰有限责任公司,检查了生产车间停产和改造情况,现场查看了净化车间改造方案,详细询问了医用防护服的销售渠道以及未来前景展望,鼓励企业加快净化车间和实验室改造建设进度,尽快投入生产,服务陕西经济社会发展。

陕西省药监局检查调研医疗器械生产企业

在座谈会上,应宏锋分别听取了两家企业的工作汇报,对企业全力做好疫情防控期间医用防护用品保障供应工作给予肯定。他指出,根据国家药监局相关工作部署要求,省药监局正在组织开展第四轮专项监督检查,一是依据前三轮检查和当前企业普遍存在的突出问题,找准关键点,紧盯原料采购、生产过程质量控制、检验放行等重点环节,督促企业尽快转变生产观念和质量意识,从疫情初期应急容缺状态转变为常态化的规范生产;二是研判风险,强化整改。严格按照国家局关于加强疫情防控医疗器械重点产品质量安全监管的要求,对不能履行承诺按时完成净化车间、检验设施建设,生产条件尚有缺陷达不到要求的,企业要立即停产整改,监督企业严格按照医疗器械生产质量管理规范组织生产;三是科学统筹安排,坚持问题导向,明确整改时限,督导应急审批企业尽快完善质量管理体系;四是强化产品出口管理,确保医用防护出口产品质量,严格落实报告制度,对未按照要求出口的,要责令企业进行整改;五是处理好质量管控和复工复产的关系,在从严监管、确保产品质量安全的前提下,加快推进复工复产,监管部门要加大扶持力度,及时帮助解决企业整改和改造过程中遇到的问题,服务产业发展,助推经济复苏。

齐惠丽就检查中发现的突出问题,要求企业及时整改,抓好落实。

稿件来源:陕西省药品监督管理局

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